慧德易科技-东曹toyopearl 尺寸排阻填料_北京市制药设备

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层析填料寿命衰减的影响因素

样品状态

a.样品澄清度：样品越澄清对填料的寿命衰减影响越小。

b.样品粘度：样品的粘度越小，对填料寿命的影响越小。

c.样品酸碱度：过酸过碱都会加速填料寿命的衰减。

d.样品离子强度：离子强度越高填料寿命衰减的越快。

e.样品成分组成：样品成分越复杂，层析过程越复杂，东曹toyopearl 尺寸排阻填料采购，填料的寿命衰减越快（这也与填料所处的工艺阶段吻合，捕获粗纯阶段填料寿命衰减的更快，精纯阶段填料寿命衰减的慢。）

层析工艺

a.柱床高度，流速及反压越大，工艺过程填料受到的外力就会增大，填料的寿命衰减就会增大。

b.层析工艺过程的缓冲液的种类及洗脱的cv数也会影响填料的寿命，缓冲液越温和对填料寿命衰减影响越小，东曹toyopearl 尺寸排阻填料，洗脱cv数越小对填料寿命衰减影响越小。

抗l体的层析分离步骤基本

都可以采用标准化的三步曲：步用protein a介质进行抗

ffffff;>l体捕获和浓缩；第二步用离子交换进行中间纯化以去除多聚体，宿主蛋白等杂质；第三步是精纯去除剩余dna，endotoxin，protein a 等微量杂质。在这三步抗

ffffff;>l体的分离纯化过程中，步的protein a亲和捕获占据分离纯化成本80%以上，也是下游分离纯化的瓶颈所在。亲和层析之所以成本高的主要原因：首先是protein a 价格昂贵，其价格是普通层析介质十几倍；第二，protein a使用寿命短，一般离子交换填料使用寿命多达1000次，而亲和填料寿命通常在100-200次；第三，protein a 用于抗

ffffff;>l体的捕获和浓缩，东曹toyopearl 尺寸排阻填料，需要处理大体积的发酵液，东曹toyopearl 尺寸排阻填料价格，而亲和步骤载量往往又低于阴阳离子交换层析，使得亲和层析介质使用量比中间纯化或精纯的要多得多。因此，要降低抗

ffffff;>l体的生产成本，解决抗

ffffff;>l体的生产瓶颈关键在于改进步protein a 亲和捕获。

五大类层析技术

-凝胶过滤(gf)

-离子交换(iex)

-亲和层析(ac)

-疏水层析(hic)

-反相层析(rpc)

基架–颗粒越细、大小越均匀，分辨率越高，但反压亦较高(source基架例外)

物理稳定性–新一代介质较坚固，能承受高流速，同时保持柱床体积和结构稳定，省却每次重新装柱，提高重复性化学稳定性-新一代介质能承受ph，高盐度，促溶剂和，利于开发分离条件和在位清洗(cip)，---延长介质寿命并提高重复性

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